Teknoloji
Giriş Tarihi : 12-10-2021 23:24   Güncelleme : 12-10-2021 23:24
Abone ol

FDA Withings'in EKG ve kan oksijen özelliklerini temizler

Withings ScanWatch artık anormal kalp ritimlerini ve kandaki oksijen seviyelerini tespit etmek için FDA iznine sahiptir. Uyku apnesine işaret edebilecek rahatsızlıkları tespit edebildiğini söylüyor.

FDA Withings'in EKG ve kan oksijen özelliklerini temizler

Arafta geçen bir yıldan sonra Withings, EKG özelliği aracılığıyla anormal kalp ritimlerini izleyen ve kan oksijen sensörüyle gece solunumu sorunlarını işaretleyen ScanWatch için nihayet Gıda ve İlaç İdaresi'nden izin aldı. Saat Avrupa'da satışa sunuldu, ancak Amerika Birleşik Devletleri'nde satışa sunulmadı.

Bu, her iki tür sağlık özelliği için FDA'nın onayını alan ilk akıllı saattir. Apple, Fitbit ve Samsung'un tümü kandaki oksijen seviyelerini tespit ediyor, ancak bu bilgileri kullanarak herhangi bir tıbbi durumu tespit edebileceklerini iddia etmiyorlar, bu nedenle cihazları pazarlamak için ajansın iznini almaları gerekmiyordu. Withings ise, cihazının kandaki oksijen seviyeleri, kalp atış hızı ve hareket kombinasyonu yoluyla gece solunum problemlerini işaretleyebileceğini iddia ediyor. Şirket yaptığı açıklamada, bu solunum sorunlarının kronik obstrüktif akciğer hastalığı ve uyku apnesinin bir işareti olabileceğini söyledi.

Withings, sağlık özelliklerinin klinik çalışmalarda test edildiğini söylüyor. Biri EKG özelliğini test etti - bu çalışmanın sonuçları yayınlanmadı, ancak şirket özelliğin doğru olduğunu gösterdiğini ve zamanın beşte birinde sonuçsuz okumalar verdiğini söyledi. Journal of Medical Internet Research'te yayınlanan nabız oksijen özelliğinin değerlendirilmesi, ScanWatch'tan alınan okumaların standart bir nabız oksimetresinden alınan okumalarla eşleştiğini buldu. Çalışmaya, 23-39 yaşları arasında, herhangi bir tıbbi sorunu olmayan, çeşitli cilt tonlarına sahip 14 kişi dahil edildi.

Şirket ayrıca, ScanWatch'ın uyku apnesini teşhis edip edemeyeceğini test eden devam eden bir denemeye sahiptir.

Diğer akıllı saat şirketleri de uyku apnesi özelliklerini takip ediyor. Fitbit yıllardır benzer bir özellik üzerinde çalışıyor ve 2020'nin başlarında Gizmodo'ya "yakında" FDA onayı için başvuruda bulunmayı planladığını söyledi. Apple'ın ayrıca uyku apnesini tespit etmek amacıyla Apple Watch'un uyku ve kan oksijen özellikleri üzerinde çalıştığı bildiriliyor.

Uyku uzmanları, akıllı saatlerin genellikle teşhis edilmeyen uyku apnesi gibi durumların tespit edilmesine yardımcı olma potansiyeli konusunda heyecanlı olduklarını söylüyor. Ancak saatler, doktorların genellikle durumu teşhis etmek için kullandıkları ölçümlerden yalnızca birkaçını takip ediyor ve şimdilik uzmanlar, tek başına ayakta duracak kadar güvenilir olmadıklarını söylüyor. Kuzey Dakota Uyku Merkezi'nin tıbbi direktörü Seema Khosla, The Verge'e verdiği demeçte, ilk tarama olarak daha kullanışlılar.

Withings, ScanWatch'ın Kasım ayının başlarından itibaren ABD'de satışa sunulacağını söylüyor.